Canadian panel of vaccine experts recommend giving the second COVID-19 jab after four months
Health

Uji klinis vaksin COVID-19 Inggris dari AstraZeneca untuk anak-anak dihentikan sementara karena masalah pembekuan darah

Inggris dan pengembang vaksin sampai sekarang menolak pembatasan apapun dalam penggunaannya, dengan mengatakan bahwa tidak ada bukti adanya hubungan.

Sebotol dosis vaksin AstraZeneca COVID-19 yang telah diamankan banyak negara melalui kesepakatan dengan Serum Institute of India bekerja sama dengan Verity Pharma, Rabu, 3 Maret 2021, di sebuah fasilitas di Milton, Ontario. Kredit gambar: Carlos Osorio / Pool Photo via AP

Uji coba Inggris atas AstraZeneca virus corona Vaksin pada anak-anak telah dihentikan sementara, Universitas Oxford mengatakan Selasa, karena regulator global bergegas untuk menilai kemungkinan kaitannya dengan pembekuan darah langka pada orang dewasa. Universitas, yang membantu mengembangkan vaksin yang diperangi, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa “tidak ada masalah keamanan” dalam uji coba tersebut, tetapi mengakui kekhawatiran atas kemungkinan kaitannya dengan pembekuan dengan mengatakan bahwa mereka sedang menunggu data tambahan dari Peraturan Produk Obat dan Kesehatan Inggris. Badan (MHRA) sebelum memulai kembali studi.

“Orang tua dan anak-anak harus terus menghadiri semua kunjungan yang dijadwalkan dan dapat menghubungi situs uji coba jika mereka memiliki pertanyaan,” tambahnya.

Ini adalah drama terbaru yang melanda AstraZeneca, yang telah terlibat dalam kontroversi atas kegagalannya untuk memberikan dosis yang dijanjikan kepada Uni Eropa, dan mengenai profil kemanjuran dan keamanan jab.

MHRA adalah salah satu dari banyak badan di seluruh dunia yang menganalisis data dunia nyata dari peluncuran AstraZeneca untuk melihat apakah ada hubungan yang pasti antara jab dan bentuk bekuan darah yang langka, setelah kasus awalnya dilaporkan di Norwegia dan benua Eropa.

MHRA melaporkan pada akhir pekan bahwa ada 30 kasus pembekuan darah, tujuh fatal, dari 18 juta dosis yang diberikan di Inggris.

European Medicines Agency mengatakan Selasa itu “belum mencapai kesimpulan dan peninjauan saat ini sedang berlangsung”.

Komisioner Kesehatan Uni Eropa Stella Kyriakides kemudian mengatakan bahwa badan tersebut diharapkan membuat keputusannya “Rabu malam”, menambahkan bahwa dia melakukan “kontak dekat” dengan EMA.

Pernyataan itu muncul setelah kepala strategi vaksin EMA Marco Cavaleri yang dikutip di media Italia mengatakan bahwa ada hubungan yang “jelas” dan bahwa badan tersebut akan mengumumkannya dalam beberapa jam.

“Menurut pendapat saya, kami bisa mengatakannya sekarang, jelas ada kaitannya dengan vaksin itu,” kata Cavaleri kepada surat kabar Italia Il Messaggero dalam sebuah wawancara. “Tapi kami masih belum tahu apa yang menyebabkan reaksi ini.”

Jerman dan Prancis sama-sama membatasi penggunaan vaksin untuk orang tua karena khawatir penerima yang lebih muda berpotensi lebih berisiko mengalami pembekuan.

Inggris dan pengembang vaksin sampai sekarang menolak pembatasan apapun dalam penggunaannya, dengan mengatakan bahwa tidak ada bukti adanya hubungan.

Adam Finn, profesor pediatri di Universitas Bristol, Inggris, mengatakan bahwa manfaat terus lebih besar daripada risikonya.

“Kami perlu mengetahui lebih banyak tentang orang-orang yang terkena dampak dan kami perlu memahami dengan tepat bagaimana penyakit itu muncul,” katanya.

“Jika Anda saat ini ditawari satu dosis vaksin Oxford-AstraZeneca, peluang Anda untuk tetap hidup dan sehat akan meningkat jika Anda mengambil vaksin dan akan turun jika tidak,” tambahnya.

Keluaran HK