Four Rajasthan government officials fined for failing to comply with RTI Act
Health

Vaksin AstraZeneca: Regulator UE menegaskan pembekuan darah yang tidak biasa sebagai efek samping ‘sangat jarang’, tetapi mengatakan jab masih aman

Dikatakan sebagian besar kasus yang dilaporkan terjadi pada wanita di bawah 60 dalam dua minggu setelah vaksinasi – tetapi berdasarkan bukti yang tersedia saat ini, tidak dapat mengidentifikasi faktor risiko tertentu.

Regulator obat Uni Eropa mengatakan Rabu bahwa mereka menemukan “kemungkinan hubungan” antara AstraZeneca virus corona vaksin dan gangguan pembekuan langka tetapi menolak untuk memberlakukan batasan usia baru, mengatakan manfaat suntikan masih lebih besar daripada risikonya. Namun, mitranya di Inggris mengatakan akan menawarkan orang di bawah 30 pilihan produk lain.

Badan Obat Eropa menggambarkan gumpalan itu sebagai efek samping yang “sangat jarang”. Dikatakan sebagian besar kasus yang dilaporkan terjadi pada wanita di bawah 60 dalam dua minggu setelah vaksinasi – tetapi berdasarkan bukti yang tersedia saat ini, tidak dapat mengidentifikasi faktor risiko spesifik. Para ahli meninjau beberapa lusin kasus yang sebagian besar datang dari Eropa dan Inggris, di mana sekitar 25 juta orang telah menerima vaksin AstraZeneca.

“Kasus pembekuan darah yang tidak biasa yang dilaporkan setelah vaksinasi dengan vaksin AstraZeneca harus terdaftar sebagai kemungkinan efek samping dari vaksin tersebut,” kata Emer Cooke, direktur eksekutif badan tersebut.

Tetapi tidak ada batasan usia baru untuk menggunakan vaksin pada orang berusia 18 tahun ke atas, seperti yang telah dilakukan beberapa negara.

“Risiko kematian akibat COVID jauh lebih besar daripada risiko kematian akibat efek samping ini,” kata Cooke.

Dr. June Raine, kepala Badan Pengatur Produk Perawatan dan Obat-obatan Inggris, menggemakan sentimen tersebut, dengan mengatakan bahwa manfaatnya “terus lebih besar daripada risikonya bagi sebagian besar orang.”

Dia menyebut gumpalan yang tidak biasa itu sebagai “efek samping potensial” dari vaksin dan mengatakan bahwa buktinya “menguat,” tetapi studi lebih lanjut diperlukan untuk memastikannya.

EMA, Organisasi Kesehatan Dunia dan banyak otoritas kesehatan lainnya telah berulang kali mengatakan bahwa vaksin AstraZeneca aman dan efektif serta perlindungan yang ditawarkannya terhadap COVID-19 melebihi risiko kecil dari pembekuan darah yang jarang terjadi.

Pengumuman tersebut dapat berdampak luas pada penggunaan bidikan yang merupakan kunci upaya global untuk mengakhiri pandemi.

Investigasi EMA secara khusus difokuskan pada dua jenis gumpalan darah langka: satu yang muncul di beberapa pembuluh darah dan satu lagi yang terjadi di pembuluh darah yang mengalirkan darah dari otak. Itu juga mengevaluasi laporan orang-orang yang memiliki tingkat trombosit darah rendah, yang menempatkan mereka pada risiko pendarahan hebat.

Baru-baru ini minggu lalu, EMA mengatakan “tidak ada bukti yang akan mendukung pembatasan penggunaan vaksin ini di populasi mana pun” – tanggapan terhadap beberapa negara yang melakukan hal itu – meskipun seorang ahli mengatakan lebih banyak pembekuan otak yang dilaporkan daripada yang akan terjadi. diharapkan.

Pada bulan Maret, lebih dari selusin negara, kebanyakan di Eropa, menangguhkan penggunaan AstraZeneca mereka karena masalah pembekuan darah. Sebagian besar memulai kembali – beberapa dengan batasan usia – setelah EMA mengatakan negara-negara harus terus menggunakan vaksin yang berpotensi menyelamatkan nyawa.

Sementara Inggris yang sangat bergantung pada AstraZeneca tidak pernah menghentikan penggunaan vaksin tersebut.

Penangguhan dipandang sangat merusak AstraZeneca karena terjadi setelah kesalahan langkah berulang kali dalam cara perusahaan melaporkan data tentang keefektifan vaksin dan kekhawatiran tentang seberapa baik suntikannya bekerja pada orang tua. Hal itu telah menyebabkan seringnya mengubah nasihat di beberapa negara tentang siapa yang boleh menggunakan vaksin, meningkatkan kekhawatiran bahwa kredibilitas AstraZeneca dapat rusak secara permanen, memicu lebih banyak keraguan terhadap vaksin dan memperpanjang pandemi.

Dr Peter English, yang sebelumnya mengetuai Komite Pengobatan Kesehatan Masyarakat Asosiasi Medis Inggris, mengatakan bolak-balik vaksin AstraZeneca secara global dapat menimbulkan konsekuensi serius.

“Kami tidak bisa tidak boleh tidak menggunakan vaksin ini jika kami ingin mengakhiri pandemi,” katanya.

Itu karena vaksin lebih murah dan lebih mudah disimpan daripada yang lain, sangat penting untuk kampanye imunisasi Eropa dan pilar program yang didukung PBB yang dikenal sebagai COVAX yang bertujuan untuk mendapatkan vaksin ke beberapa negara termiskin di dunia. Ini telah didukung untuk digunakan di lebih dari 50 negara, termasuk oleh 27 negara UE dan WHO. Otoritas AS masih mengevaluasi vaksin tersebut.

Gubernur wilayah Veneto utara Italia telah mengatakan Rabu pagi bahwa keputusan apa pun untuk mengubah pedoman di AstraZeneca akan menyebabkan gangguan besar pada imunisasi – pada saat Eropa sudah berjuang untuk meningkatkannya – dan dapat membuat lebih banyak kebingungan tentang suntikan itu.

“Jika mereka menyukai Jerman, dan mengizinkan Astra Zeneca hanya untuk orang yang berusia di atas 65 tahun, itu tidak masuk akal. Sebelumnya hanya untuk orang di bawah 55 tahun. Tempatkan diri Anda sebagai warga negara, sulit untuk memahami apa pun, ”kata Luca Zaia kepada wartawan, Rabu.

Penangguhan terbaru AstraZeneca terjadi di wilayah Castilla y León Spanyol, di mana kepala kesehatan Verónica Casado mengatakan Rabu bahwa “prinsip kehati-hatian” mendorongnya untuk menghentikan sementara vaksin yang masih dia dukung karena efektif dan perlu.

“Jika ternyata ada individu dari kelompok usia tertentu yang dapat memiliki risiko lebih tinggi (pembekuan) maka kami perlu menyesuaikan penggunaannya,” kata Casado kepada radio publik Spanyol. “Kami tidak mempertanyakan AstraZeneca. Kami membutuhkan semua vaksin yang mungkin untuk mencapai sasaran 70% populasi orang dewasa. ”

Otoritas kesehatan Prancis mengatakan mereka juga sedang menunggu kesimpulan EMA dan akan mengikuti rekomendasi badan tersebut, terutama untuk 500.000 orang yang telah menerima dosis pertama AstraZeneca.

Bahkan pejabat di Asia mengatakan mereka sangat ingin mendengar keputusan EMA. Pada hari Rabu, Korea Selatan mengatakan akan menghentikan sementara penggunaan vaksin AstraZeneca pada orang berusia 60 tahun ke bawah. Dalam kelompok usia tersebut, negara saat ini hanya memvaksinasi petugas kesehatan dan orang-orang dalam rangkaian perawatan jangka panjang.

Badan Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Korea mengatakan akan menghentikan peluncuran vaksin untuk perawat sekolah dan guru yang akan dimulai pada hari Kamis sambil menunggu hasil tinjauan EMA.

English, mantan ketua komite British Medical Association, mengatakan bahwa bahkan jarang, efek samping yang serius terlihat dengan vaksin yang sudah mapan dan pembuat kebijakan sering memutuskan bahwa tujuan kesehatan masyarakat yang lebih besar menjamin penggunaannya, mengutip vaksin polio sebagai contoh. Untuk setiap sejuta dosis yang diberikan vaksin polio oral, sekitar satu anak lumpuh akibat virus hidup yang terkandung dalam vaksin tersebut.

Pada hari Selasa, AstraZeneca dan Universitas Oxford, yang mengembangkan vaksin, menghentikan studi tentang suntikan pada anak-anak sementara regulator Inggris mengevaluasi hubungan antara suntikan dan pembekuan darah langka pada orang dewasa.

Keluaran HK