WHO refutes safety fears over AstraZeneca's COVID-19 vaccine after several nations suspend rollout
World

Vaksin COVID-19: Inggris menawarkan alternatif Oxford AstraZeneca untuk anak di bawah 30 tahun karena masalah pembekuan darah

Regulator obat Inggris mengatakan karena keseimbangan risiko berpihak pada orang tua, saran bagi orang muda untuk ditawarkan alternatif seperti vaksin Pfizer / BioNTech dan Moderna.

Gambar representasional. AP

Regulator obat-obatan Inggris pada hari Rabu mengatakan bahwa di bawah 30-an di negara itu akan ditawarkan alternatif untuk Oxford / AstraZeneca. COVID-19 vaksin karena bukti yang berkembang yang menghubungkannya dengan pembekuan darah langka, bahkan saat Badan Obat Eropa (EMA) menyimpulkan “kemungkinan hubungan” antara vaksin dan pembekuan langka.

Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan (MHRA) mengatakan bahwa pemantauan rutin telah menyimpulkan bahwa ada “kemungkinan kuat” bahwa vaksin AstraZeneca telah menyebabkan pembekuan darah dalam sejumlah kecil kasus.

Peninjauannya menemukan bahwa pada akhir Maret, 79 orang di Inggris menderita pembekuan darah yang langka setelah 19 di antaranya meninggal. MHRA menekankan bahwa ini bukan bukti tusukan telah menyebabkan penggumpalan dan menyatakan bahwa manfaat vaksin untuk melindungi COVID-19 terus mengimbangi risikonya.

Tidak ada obat atau vaksin yang efektif tanpa risiko. Sementara uji klinis vaksin memungkinkan kita untuk menilai efek umum, efek yang sangat jarang hanya terlihat ketika vaksin digunakan dalam skala besar, kata Dr June Raine, kepala eksekutif MHRA.

Saya ingin menegaskan kembali bahwa ini sangat jarang, “kata Dr Raine.

Dia mengatakan karena keseimbangan risiko berpihak pada orang tua, saran bagi orang muda untuk ditawarkan alternatif oleh National Health Service (NHS) baik vaksin Pfizer / BioNTech dan Moderna.

Saran MHRA bagi mereka yang telah menerima vaksin Oxford / AstraZeneca dan menunjukkan gejala tertentu setelah empat hari atau lebih harus berbicara dengan dokter mereka.

Gejala-gejala ini termasuk sakit kepala parah, penglihatan kabur, nyeri dada, kaki bengkak, sesak napas, sakit perut terus-menerus atau memar yang tidak biasa. Saran bagi siapa saja yang mengalami pembekuan darah dan tingkat trombosit yang rendah setelah dosis pertama adalah agar mereka tidak mendapatkan dosis kedua.

Wakil Kepala Petugas Medis Inggris, Profesor Jonathan Van-Tam, menggambarkan perkembangan terbaru sebagai “koreksi kursus”, yang tidak biasa dalam program vaksinasi.

Kesimpulan MHRA, yang diumumkan dalam pengarahan virtual, datang bersamaan dengan pengarahan virtual dari European Medicines Agency (EMA) di Amsterdam yang juga mengungkapkan temuan serupa dan mengatakan bahwa risiko manfaat keseluruhan tetap positif untuk suntikan Oxford / AstraZeneca.

Komite keamanan EMA telah menyimpulkan bahwa pembekuan darah yang tidak biasa dengan trombosit darah rendah harus terdaftar sebagai efek samping yang sangat langka dari Vaxzevria (vaksin Oxford / AstraZeneca), kata EMA.

Orang yang telah menerima vaksin harus segera mencari bantuan medis jika mereka mengembangkan gejala kombinasi pembekuan darah dan trombosit darah rendah, katanya.

EMA mengatakan satu penjelasan yang masuk akal untuk kombinasi gumpalan darah dan trombosit darah rendah adalah respons kekebalan, yang mengarah ke kondisi yang mirip dengan yang kadang-kadang terlihat pada pasien yang diobati dengan heparin (trombositopenia yang diinduksi heparin, HIT).

Ini telah mengeluarkan studi baru dan amandemen yang sedang berlangsung untuk memberikan informasi lebih lanjut tentang ini.

EMA mengatakan telah melakukan tinjauan mendalam terhadap 62 kasus trombosis sinus vena serebral dan 24 kasus trombosis vena splanknikus yang dilaporkan dalam database keamanan obat Uni Eropa (UE) pada 22 Maret, 18 di antaranya berakibat fatal.

Posted By : Data Hk